关于珞辰 · 我们的路径
从研发、制造到验证与交付，我们用长期的工程积累回应复杂的制药工艺需求。
珞辰生物科技（上海）有限公司（LORCHEN Biotechnology）成立于2020年，总部位于上海，研发及生产制造基地位于苏州。公司专注于制药行业高端隔离系统及无菌生产技术领域，致力于为国内外制药客户提供从技术咨询、方案设计、系统研发、设备制造、安装调试、验证交付到生命周期运维的一体化解决方案。
秉承“珞承品质，辰启未来”的品牌理念，公司坚持自主创新，持续深耕制药隔离技术与无菌生产工艺领域，围绕药品生产过程中的污染控制、无菌保障及人员、产品与环境防护需求，构建以制药负压隔离系统、无菌灌装隔离生产线及智能化配套设备为核心的产品体系，为客户提供符合欧盟GMP、FDA、WHO GMP、NMPA等国际法规要求的高可靠性隔离技术解决方案。
公司技术团队具备深厚的制药法规应用能力与工程实施经验，围绕产品全生命周期污染控制策略（CCS，Contamination Control Strategy），在隔离系统环境控制、气流组织优化、密闭传递技术、系统完整性保障、工艺适配优化及验证支持等关键环节持续创新，形成专业化、系统化的核心技术能力。
公司全面推行GMP、ISO 9001质量管理体系及ISO 14001环境管理体系，通过电子批记录（EBR）系统与中央数据管理平台，对生产、检测、环境数据进行实时采集与存储，实现全流程数字化追溯管理。
依托完善的硬件设施、数字化管控能力与资深工程技术团队，珞辰持续为客户提供稳定可靠、合规高效的制药装备与系统解决方案，产品与服务已覆盖国内外众多知名制药及生物科技企业。
