数粒机负压隔离器
数粒机负压隔离器适用于固体制剂隔离器相关工艺场景,可围绕设备接口、操作方式和验证要求进行项目化集成。
系统支持按现场空间和上下游工艺进行定制,兼顾操作安全、维护便利和稳定运行。
产品特点
排风采用可安全更换的 BIBO 袋进袋出 H14 高效过滤器
排风管配置喷淋球,清洗设计满足 CIP(在线清洗)需求
腔体配置水气喷枪,清洗设计满足 WIP(在位清洗)需求
配置 RTP 快速转移系统
进料采用自动升降机构,隔离器顶部配置 AB 阀,物料密闭转入隔离器内部
隔离器采用负压设计,可根据设定值自动调节,并具备紧急模式和应急响应功能
西门子控制系统符合 FDA 21CFR PART 11 对电子签名、电子记录、审计追踪、批记录和报告的要求
技术参数
气流形式
紊流
洁净等级
C级
泄漏率
小时泄漏率<0.5%vol/hr
照度
工作高度≥350LUX
噪音
≤75dB
门密封方式
采用充气密封,采用≥15mm钢化玻璃
新风量
≥2000m³/h
供电电源
220V/380V 50Hz
公用介质
洁净压缩空气 0.6Mpa≤P≤0.8Mpa
